هل الأدوية تظل فعالة بعد انتهاء تاريخ الصلاحية؟
ماذا يعني تاريخ انتهاء الصلاحية للدواء؟
يشير تاريخ انتهاء الصلاحية، الذي ينص عليه القانون في الولايات المتحدة، والذي بدأ في عام 1979، إلى التاريخ الذي يضمن فيه الصانع كامل الفعالية وسلامة الدواء.
في وقت انتهاء صلاحية الدواء، يجب أن يكون الدواء على الأقل 90 ٪ من القوة الأصلية في ظل ظروف التخزين المناسبة.
لا يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى نقطة عندما يفقد الدواء فاعلية ولم يعد فعالًا أو يصبح ضارًا.
بشكل عام، تاريخ انتهاء صلاحية العقاقير والأدوية هو من 2 إلى 5 سنواتمن تاريخ الإنتاج. لا تتطلب لوائح منظمة FDA من الشركات المصنعة تحديد فاعلية واستقرار الأدوية على المدى الطويل. على سبيل المثال ، إذا اختارت الشركة تاريخ انتهاء صلاحية مدته ثلاث سنوات ، فلا يتعين عليها اختبار ذلك لفترة أطول.
2- الفعالية:
تنخفض فعالية الدواء تدريجيًا بدءًا من لحظة تصنيعه.
الأدوية المنتهية الصلاحية لم تفقد بالضرورة فعاليتها
تاريخ انتهاء الصلاحية هو مجرد ضمان أن قوة المسمى سوف تستمر حتى هذا التاريخ على الأقل .
تظهر الأبحاث الجارية إن العديد من الأدوية تحتفظ بنسبة 900٪ من فعاليتها لمدة خمس سنوات على الأقل بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المحدد، وأحيانًا أطول. وحتى بعد مرور 10سنوات على تاريخ انتهاء الصلاحية، يحتفظ العديد من المستحضرات الصيدلانية بكمية كبيرة من قوتها الأصلية.
تنخفض فعالية الدواء تدريجيًا بدءًا من لحظة تصنيعه.
الأدوية المنتهية الصلاحية لم تفقد بالضرورة فعاليتها
تاريخ انتهاء الصلاحية هو مجرد ضمان أن قوة المسمى سوف تستمر حتى هذا التاريخ على الأقل .
تظهر الأبحاث الجارية إن العديد من الأدوية تحتفظ بنسبة 900٪ من فعاليتها لمدة خمس سنوات على الأقل بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المحدد، وأحيانًا أطول. وحتى بعد مرور 10سنوات على تاريخ انتهاء الصلاحية، يحتفظ العديد من المستحضرات الصيدلانية بكمية كبيرة من قوتها الأصلية.
في الفتره الأخيرة، قام الباحثون بالتحقيق في عينات من 8 أدوية انتهت صلاحيتها قبل 28 إلى 40 عامًا، وتحتوي على 15 مكونًا نشطًا مختلفًا.
المكونات النشطة التي تم اختبارها هي:
الأسبرين ، الأمفيتامين ، الفيناسيتين ، الميثاكوالون ، الكودايين ، البوتالبيتال ، الكافيين ، الفينوباربيتال ، المينبروبامات ، بنتوباربيتال ، سيكوباربيتال ، الهيدروكودون ، الكلورفينيرامين ، و الأسيتامينوفين.
chlorpheniramine, and acetaminophen
أوضحت النتائج أن 11 (79٪) من 14 مركباً دوائياً كانت موجودة دائمًا بتركيزات لا تقل عن 90٪ من الكمية المبينة على ملصق الدواء، والذي يُعترف به عمومًا على أنه الحد الأدنى من الفاعلية المقبولة.